Persona faciei chirurgicam (F-Y1-A Type IIR)
Materia compositio
Systema eliquandi ordinatur et iacitur per superficiem 25g non-textum, tabulata secunda 25g BFE99 materia filtationis, stratum interioris 25g non contextum.
Locum applicationis
Ponitur ad os, nasum et maxillam utentis, et impedimentum corporis praebet ne microorganismos pathogenicos directa transmissio, liquorum, particularum, etc.
F-Y1-A larva faciei chirurgicam est.
UMDN code: 12-458
Classification: Classis 1
Regula: Iuxta Regulam 1, Annex V111, Caput III de (EU) MDR 2017/745
Conformitas census itineris: ANNEX II + ANNEX III + Articulus 19 de (EU) MDR 2017/745
Declaratur a fabrica quod F-Y1-A praescriptum Fabricae Medicae Ordinationis (EU) MDR 2017/745 parlamentum Europaeum et Consilium diei 5 Aprilis 2017 in machinis medicinae.Conformitas UE declarationis sub sola responsabilitate fabricantis adhibetur.
F-Y1-A vexillum applicatum est;
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 + AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN ISO 10993-5:2009, ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008
